בפארמקולוגיה, חומרי ביניים הם תרכובות המסונתזות מתרכובות פשוטות יותר, המשמשות לעתים קרובות בסינתזה שלאחר מכן של מוצרים מורכבים יותר, כגון רכיבים פרמצבטיים פעילים (API).
חומרי ביניים חשובים בתהליך פיתוח וייצור תרופות משום שהם מקלים על תגובות כימיות, מפחיתים עלויות או מגדילים את תפוקת החומר התרופתי. חומרי ביניים עשויים להיות חסרי השפעה טיפולית או שהם רעילים ולכן אינם מתאימים לצריכה אנושית.
חומרי ביניים נוצרים במהלך סינתזה של חומרי גלם והם חומרים בעלי השפעות טיפוליות בתרופות. חומרי שיווק (APIs) הם המרכיבים המרכזיים של תרופות וקובעים את האיכות, הבטיחות והיעילות של תרופות. חומרי שיווק (APIs) מסונתזים בדרך כלל מחומרי גלם או ממקורות טבעיים ועוברים בדיקות ואישורים קפדניים לפני השימוש בהם לצריכה אנושית.
ההבדל העיקרי בין חומרי ביניים לבין חומרי שיווק פעילים (APIs) הוא שחומרי ביניים הם חומרי קדם התורמים לייצור חומרי שיווק פעילים (APIs), בעוד ש-APIs הם חומרים פעילים התורמים ישירות להשפעות הטיפוליות של התרופה. המבנים והתפקודים של חומרי הביניים פשוטים ופחות מוגדרים, בעוד שלחומרים תרופתיים יש מבנים ופעילויות כימיות מורכבים וספציפיים. לחומרי ביניים יש פחות דרישות רגולטוריות ואבטחת איכות, בעוד ש-APIs כפופים לתקנים רגולטוריים ובקרת איכות מחמירים.
חומרי ביניים נמצאים בשימוש נרחב בתחומים ותעשיות שונים כגון כימיקלים עדינים, ביוטכנולוגיה וכימיקלים חקלאיים. חומרי ביניים גם מתפתחים ומתרחבים כל הזמן עם הופעתם של סוגים וצורות חדשות של חומרי ביניים, כגון חומרי ביניים כיראליים, חומרי ביניים פפטידיים וכו'.
חומרי ביניים הם עמוד השדרה של הפרמקולוגיה המודרנית, שכן הם מאפשרים סינתזה וייצור של APIs ותרופות. חומרי ביניים הם המפתח לפישוט, סטנדרטיזציה וחדשנות בפרמקולוגיה, ומספקים איכות וביצועים טובים יותר של תרופות.
זמן פרסום: 28 בפברואר 2024